ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), biyoteknoloji firması Celcuity’nin ileri evre meme kanseri tedavisi için geliştirdiği "gedatolisib" (Revtorpyk) isimli ilacını onayladı. Bu onay, klinik aşamadaki Celcuity firmasının ticari olarak pazara sunduğu ilk ilaç olma özelliğini taşıyor.
Gelişmenin ardından Nasdaq'ta işlem gören Celcuity (CELC) hisseleri seans içinde yaklaşık %7 değer kazandı.
Hastalığın ilerleme riskini %76 oranında azaltıyor
FDA onayı, ileri aşama (faz 3) klinik araştırmalardan elde edilen başarılı verilere dayanıyor. Yapılan çalışmalarda, Revtorpyk’in Pfizer’ın kanser ilacı Ibrance (palbociclib) ve fulvestrant adlı hormon terapisiyle kombine edilerek kullanılması test edildi.
Bu üçlü kombinasyonu alan hastaların, hastalığın ilerlemesi veya ölüm riski, sadece fulvestrant alan gruba kıyasla %76 oranında azaldı.
Tedavi kombinasyonunu alan hastalar ortalama 9,3 ay boyunca hastalığı ilerlemeden (progresyonsuz) hayatta kalırken, standart tedavi alan grupta bu süre 2,0 ay seviyesinde kaldı.
Klasik tedavilerden farkı ne?
Mevcut meme kanseri ilaçları genellikle tümör hücrelerinin büyüme yollarındaki (PI3K/AKT/mTOR) tek bir noktayı hedefler. Ancak kanser hücreleri bu engeli aşarak direnç geliştirebilir.
Celcuity’nin geliştirdiği Revtorpyk ise çoklu hedefleme (multi-target) mekanizmasına sahip. Hücre büyüme sinyal yolağındaki tüm kritik noktaları aynı anda bloke ederek kanser hücrelerinin kaçış yollarını kapatıyor ve tedaviye karşı direnç oluşmasını büyük ölçüde engelliyor.
